內容簡介
【Cover Story | 封面故事】
罕而不孤！
臺灣罕病藥研發 直衝2030年3,000億美元市場！
2022年全球罕病治療市場為1,284億美元，
預計2030年達到3,3584億美元，
複合年成長率高達12.8%！
臺灣《罕病法》上路比歐盟更早，居亞洲第一國，
不論是對孤兒藥的鼓勵誘因、對罕病族群的關懷心志，
將屆滿的23年來，這部大法大力支撐著國內患者的權益。
盤點國內罕藥/孤兒藥研發公司，有超過30間之多，
回顧2022年，臺灣新藥/505(b2)證取證突破10張，創下產業紀錄，
其中，罕病/孤兒藥佔最大宗，盤據臺灣新藥研發領域。
對過去無藥可醫的患者而言，
這群生技公司，宛如黑暗中的曙光。
但下一個20年間，臺灣還能持續站在世界罕病大國的行列中嗎？
【Special Report｜特別企劃】
鴻準重啟H. Spectrum+加速器
健康金鳳凰攜臺灣生醫展翅翱翔
2022年8月眾所周知的H. Spectrum加速器，由積極布局生技轉型鴻準精密從永齡基金會接棒、重啟，再升級成為H. Spectrum+。
H. Spectrum+「尋找健康金鳳凰」鎖定「預防醫學、精準檢測」主題向全國徵件，吸引55隊國內外生醫企業報名。
H. Spectrum+培訓首度導入「跑台式Pitch」，獲得26組入圍團隊好評。歷經4個月嚴格書審、評選，金鳳凰再續H. Spectrum品牌，一同帶10家生醫展翅翱翔、共創高峰！
【People |人物】
為父親一圓「做事業如耕福田」宿願
周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
一粒稻米到癌症精準醫療，今年剛滿21歲的基龍米克斯，已成功從基因定序、寡核苷酸合成服務跨入產業和醫療，期望補足國內尚不成熟的核酸產業中失落的一環。重執基米董座的周孟賢，不僅誓將父親創辦的公司打造成幸福企業，更將以CDMO為練兵重點，帶領基米成為國際級的核酸CDMO服務公司。
【People |人物】
陽明交大生醫光電首位女所長
郭文娟首創穿刺術OCT影像導引 終結手術「盲刺」局面
陽明交大生醫光電所所長郭文娟，是該所唯一一位女老師，亦是20年來第一位女性所長。她首創針頭內的旋轉掃描OCT光學斷層造影，為目前外科手術時必須依賴醫師手感的針頭穿刺術，提供針尖位置的精準定位，增加手術安全性。目前，郭文娟團隊也正在積極籌辦衍生新創公司。
【Company | 新銳公司】
鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！
竟天創新劑型拚「精準治療」 505(b)(2)外用新藥進臨床中期
在臺灣，少數以皮膚局部外用505(b)(2)新藥為題的竟天生技，由曾主導開發「全臺首項自行研發取證微脂體凝膠」的王藹君一手創立。除了擁有自身的PIC/S GMP工廠，持續創造現金收益外，竟天以新穎的藥物傳輸技術平台，所開發的多項新劑型外用止痛藥物，已紛紛進入臨床一/二期階段，並吸引國技藥廠洽談授權合作。
更多兩岸產業資訊、專家觀點皆在《環球生技期刊》Vol.102
罕而不孤！
臺灣罕病藥研發 直衝2030年3,000億美元市場！
2022年全球罕病治療市場為1,284億美元，
預計2030年達到3,3584億美元，
複合年成長率高達12.8%！
臺灣《罕病法》上路比歐盟更早，居亞洲第一國，
不論是對孤兒藥的鼓勵誘因、對罕病族群的關懷心志，
將屆滿的23年來，這部大法大力支撐著國內患者的權益。
盤點國內罕藥/孤兒藥研發公司，有超過30間之多，
回顧2022年，臺灣新藥/505(b2)證取證突破10張，創下產業紀錄，
其中，罕病/孤兒藥佔最大宗，盤據臺灣新藥研發領域。
對過去無藥可醫的患者而言，
這群生技公司，宛如黑暗中的曙光。
但下一個20年間，臺灣還能持續站在世界罕病大國的行列中嗎？
【Special Report｜特別企劃】
鴻準重啟H. Spectrum+加速器
健康金鳳凰攜臺灣生醫展翅翱翔
2022年8月眾所周知的H. Spectrum加速器，由積極布局生技轉型鴻準精密從永齡基金會接棒、重啟，再升級成為H. Spectrum+。
H. Spectrum+「尋找健康金鳳凰」鎖定「預防醫學、精準檢測」主題向全國徵件，吸引55隊國內外生醫企業報名。
H. Spectrum+培訓首度導入「跑台式Pitch」，獲得26組入圍團隊好評。歷經4個月嚴格書審、評選，金鳳凰再續H. Spectrum品牌，一同帶10家生醫展翅翱翔、共創高峰！
【People |人物】
為父親一圓「做事業如耕福田」宿願
周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
一粒稻米到癌症精準醫療，今年剛滿21歲的基龍米克斯，已成功從基因定序、寡核苷酸合成服務跨入產業和醫療，期望補足國內尚不成熟的核酸產業中失落的一環。重執基米董座的周孟賢，不僅誓將父親創辦的公司打造成幸福企業，更將以CDMO為練兵重點，帶領基米成為國際級的核酸CDMO服務公司。
【People |人物】
陽明交大生醫光電首位女所長
郭文娟首創穿刺術OCT影像導引 終結手術「盲刺」局面
陽明交大生醫光電所所長郭文娟，是該所唯一一位女老師，亦是20年來第一位女性所長。她首創針頭內的旋轉掃描OCT光學斷層造影，為目前外科手術時必須依賴醫師手感的針頭穿刺術，提供針尖位置的精準定位，增加手術安全性。目前，郭文娟團隊也正在積極籌辦衍生新創公司。
【Company | 新銳公司】
鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！
竟天創新劑型拚「精準治療」 505(b)(2)外用新藥進臨床中期
在臺灣，少數以皮膚局部外用505(b)(2)新藥為題的竟天生技，由曾主導開發「全臺首項自行研發取證微脂體凝膠」的王藹君一手創立。除了擁有自身的PIC/S GMP工廠，持續創造現金收益外，竟天以新穎的藥物傳輸技術平台，所開發的多項新劑型外用止痛藥物，已紛紛進入臨床一/二期階段，並吸引國技藥廠洽談授權合作。
更多兩岸產業資訊、專家觀點皆在《環球生技期刊》Vol.102
章節目錄
【Cover Story｜封面故事】
84 罕而不孤！臺灣罕病藥研發 直衝2030年 3,000億美元市場
96 2026 全球最暢銷藥寶座換孤兒藥！FDA 批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥 3,358億美元市場藍海湧現
102 病人登錄少、難做試驗、健保財務窘迫 臺灣罕病生態系困境 專家盼跨界合作尋解方
106 新藥開發產業的救贖？臺灣罕病藥研發碩果豐收！股價直衝百元
【Editor’s Note｜編輯筆記】
02 秀才遇到兵，有理說不清！
【ViewPoint｜專家觀點】
10 資誠顏裕芳：居家體外診斷、遠距醫療前景看好 法規彈性、善用資源、前瞻技術、國際人才是四大起飛引擎！
12 基因定序未來核心重點？台基盟黃昭熹：解讀基因意義、整合大數據！
【Snapshot｜生技剪影】
14 2022 台灣醫療科技展醫院、業者醫療科技百花齊放 東南亞110家醫院簽MOU掀高潮
16 打開大灣區生物科技商機第一道門 BIOHK2022香港國際生物科技展圓滿落幕
20 2022 Bio KTV生技夥伴以歌會友 唱出產業未來夢想
22 數位發展部聯手5臺廠 網路取代馬路！全臺首創「5G 遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石
【Special Report｜特輯】
24 鴻準重啟H. Spectrum+加速器 健康金鳳凰 攜臺灣生醫展翅翱翔
28 10 新創「3 分鐘」Demo Day勝出揭曉！鴻準H. Spectrum+ 加速器 宇心、上頂、瑞愛獲最大獎
32 ⊙檢測群：引英特爾、羅氏結盟 共同打造次世代病理生態鏈！捷絡生技3D數位病理+ AI判讀2023上半年攻FDA醫材證
34 ⊙檢測群：縮短90% 判讀時間、一次測15 種心血管疾病 巨量移動心電圖AI辨識SaaS服務預計2023年FDA取證
36 ⊙生技群：亞洲唯一非CHO細胞平台、AI 客製化培養基 泰宏科學進駐港臺兩地 搶攻全球生物藥CDMO市場
38 ⊙醫療設備群：與莫德納、AZ 並列全球COVID-19 創新報告 滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測
40 ⊙醫療設備群：獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」全球唯一走入居家照護
42 ⊙醫療設備群：從應用著手 打破光學同調斷層掃描技術紅海 芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」獲臺北生技獎銅獎
44 ⊙醫療設備群：復健結合懷舊遊戲 攻骨科、失智、精準運動 智遊科技首創居家sEMG量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材
46 ⊙醫療設備群：居家尿酸檢測2023年取證 攻寵物、食安、大健康市場 瑞愛生醫首創半導體光學檢測 讓天天健檢成真
48 ⊙醫療設備群：全球唯二SMILE眼科手術儀 艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射 挑戰龍頭蔡司
50 ⊙醫療設備群：重建76條腦神經纖維束圖譜 解開腦齡黑盒子 上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI預測失智風險
【Bio Library | 生醫知識庫】
52 「南科新創醫療器材加速器創投媒合暨成果發表會」TransMedx孵育智慧、遠距醫療、微創器械9新創 力攻落地國際
56 「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」臺灣精準檢測產業發展挑戰 資誠、工研院共聚探照燈
【Industry｜產業】
60 2022國家藥物科技研究發展獎 核研所肝功能造影 雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
64 「高階智能排卵檢測」插旗日本、歐洲市場 安盛生科跨CDMO獲樂敦製藥、Innova Medical大單！
【People |人物】
66 為父親一圓「做事業如耕福田」宿願 周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
72 陽明交大生醫光電首位女所長 郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面
【Company | 新銳公司】
78 鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期
【Bio Bookshelf｜生技書房】
82 心理影響身體比你想得還要常見《謎病睡美人》：一位腦神經專家的罕見心身症全球踏查報告
【訂閱單】
112
【Appendix | 附錄】
113 2022年11月～12月上市櫃生技類股漲跌排名
84 罕而不孤！臺灣罕病藥研發 直衝2030年 3,000億美元市場
96 2026 全球最暢銷藥寶座換孤兒藥！FDA 批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥 3,358億美元市場藍海湧現
102 病人登錄少、難做試驗、健保財務窘迫 臺灣罕病生態系困境 專家盼跨界合作尋解方
106 新藥開發產業的救贖？臺灣罕病藥研發碩果豐收！股價直衝百元
【Editor’s Note｜編輯筆記】
02 秀才遇到兵，有理說不清！
【ViewPoint｜專家觀點】
10 資誠顏裕芳：居家體外診斷、遠距醫療前景看好 法規彈性、善用資源、前瞻技術、國際人才是四大起飛引擎！
12 基因定序未來核心重點？台基盟黃昭熹：解讀基因意義、整合大數據！
【Snapshot｜生技剪影】
14 2022 台灣醫療科技展醫院、業者醫療科技百花齊放 東南亞110家醫院簽MOU掀高潮
16 打開大灣區生物科技商機第一道門 BIOHK2022香港國際生物科技展圓滿落幕
20 2022 Bio KTV生技夥伴以歌會友 唱出產業未來夢想
22 數位發展部聯手5臺廠 網路取代馬路！全臺首創「5G 遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石
【Special Report｜特輯】
24 鴻準重啟H. Spectrum+加速器 健康金鳳凰 攜臺灣生醫展翅翱翔
28 10 新創「3 分鐘」Demo Day勝出揭曉！鴻準H. Spectrum+ 加速器 宇心、上頂、瑞愛獲最大獎
32 ⊙檢測群：引英特爾、羅氏結盟 共同打造次世代病理生態鏈！捷絡生技3D數位病理+ AI判讀2023上半年攻FDA醫材證
34 ⊙檢測群：縮短90% 判讀時間、一次測15 種心血管疾病 巨量移動心電圖AI辨識SaaS服務預計2023年FDA取證
36 ⊙生技群：亞洲唯一非CHO細胞平台、AI 客製化培養基 泰宏科學進駐港臺兩地 搶攻全球生物藥CDMO市場
38 ⊙醫療設備群：與莫德納、AZ 並列全球COVID-19 創新報告 滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測
40 ⊙醫療設備群：獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」全球唯一走入居家照護
42 ⊙醫療設備群：從應用著手 打破光學同調斷層掃描技術紅海 芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」獲臺北生技獎銅獎
44 ⊙醫療設備群：復健結合懷舊遊戲 攻骨科、失智、精準運動 智遊科技首創居家sEMG量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材
46 ⊙醫療設備群：居家尿酸檢測2023年取證 攻寵物、食安、大健康市場 瑞愛生醫首創半導體光學檢測 讓天天健檢成真
48 ⊙醫療設備群：全球唯二SMILE眼科手術儀 艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射 挑戰龍頭蔡司
50 ⊙醫療設備群：重建76條腦神經纖維束圖譜 解開腦齡黑盒子 上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI預測失智風險
【Bio Library | 生醫知識庫】
52 「南科新創醫療器材加速器創投媒合暨成果發表會」TransMedx孵育智慧、遠距醫療、微創器械9新創 力攻落地國際
56 「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」臺灣精準檢測產業發展挑戰 資誠、工研院共聚探照燈
【Industry｜產業】
60 2022國家藥物科技研究發展獎 核研所肝功能造影 雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
64 「高階智能排卵檢測」插旗日本、歐洲市場 安盛生科跨CDMO獲樂敦製藥、Innova Medical大單！
【People |人物】
66 為父親一圓「做事業如耕福田」宿願 周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
72 陽明交大生醫光電首位女所長 郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面
【Company | 新銳公司】
78 鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期
【Bio Bookshelf｜生技書房】
82 心理影響身體比你想得還要常見《謎病睡美人》：一位腦神經專家的罕見心身症全球踏查報告
【訂閱單】
112
【Appendix | 附錄】
113 2022年11月～12月上市櫃生技類股漲跌排名
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【Cover Story｜封面故事】
84 罕而不孤！臺灣罕病藥研發 直衝2030年 3,000億美元市場
96 2026 全球最暢銷藥寶座換孤兒藥！FDA 批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥 3,358億美元市場藍海湧現
102 病人登錄少、難做試驗、健保財務窘迫 臺灣罕病生態系困境 專家盼跨界合作尋解方
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38 ⊙醫療設備群：與莫德納、AZ 並列全球COVID-19 創新報告 滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測
40 ⊙醫療設備群：獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」全球唯一走入居家照護
42 ⊙醫療設備群：從應用著手 打破光學同調斷層掃描技術紅海 芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」獲臺北生技獎銅獎
44 ⊙醫療設備群：復健結合懷舊遊戲 攻骨科、失智、精準運動 智遊科技首創居家sEMG量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材
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50 ⊙醫療設備群：重建76條腦神經纖維束圖譜 解開腦齡黑盒子 上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI預測失智風險
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52 「南科新創醫療器材加速器創投媒合暨成果發表會」TransMedx孵育智慧、遠距醫療、微創器械9新創 力攻落地國際
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【Industry｜產業】
60 2022國家藥物科技研究發展獎 核研所肝功能造影 雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
64 「高階智能排卵檢測」插旗日本、歐洲市場 安盛生科跨CDMO獲樂敦製藥、Innova Medical大單！
【People |人物】
66 為父親一圓「做事業如耕福田」宿願 周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
72 陽明交大生醫光電首位女所長 郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面
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78 鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期
【Bio Bookshelf｜生技書房】
82 心理影響身體比你想得還要常見《謎病睡美人》：一位腦神經專家的罕見心身症全球踏查報告
【訂閱單】
112
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113 2022年11月～12月上市櫃生技類股漲跌排名
84 罕而不孤！臺灣罕病藥研發 直衝2030年 3,000億美元市場
96 2026 全球最暢銷藥寶座換孤兒藥！FDA 批准連年成長、大廠重金併購孤兒藥 3,358億美元市場藍海湧現
102 病人登錄少、難做試驗、健保財務窘迫 臺灣罕病生態系困境 專家盼跨界合作尋解方
106 新藥開發產業的救贖？臺灣罕病藥研發碩果豐收！股價直衝百元
【Editor’s Note｜編輯筆記】
02 秀才遇到兵，有理說不清！
【ViewPoint｜專家觀點】
10 資誠顏裕芳：居家體外診斷、遠距醫療前景看好 法規彈性、善用資源、前瞻技術、國際人才是四大起飛引擎！
12 基因定序未來核心重點？台基盟黃昭熹：解讀基因意義、整合大數據！
【Snapshot｜生技剪影】
14 2022 台灣醫療科技展醫院、業者醫療科技百花齊放 東南亞110家醫院簽MOU掀高潮
16 打開大灣區生物科技商機第一道門 BIOHK2022香港國際生物科技展圓滿落幕
20 2022 Bio KTV生技夥伴以歌會友 唱出產業未來夢想
22 數位發展部聯手5臺廠 網路取代馬路！全臺首創「5G 遠距腹部超音波遙控診斷」落地新竹尖石
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24 鴻準重啟H. Spectrum+加速器 健康金鳳凰 攜臺灣生醫展翅翱翔
28 10 新創「3 分鐘」Demo Day勝出揭曉！鴻準H. Spectrum+ 加速器 宇心、上頂、瑞愛獲最大獎
32 ⊙檢測群：引英特爾、羅氏結盟 共同打造次世代病理生態鏈！捷絡生技3D數位病理+ AI判讀2023上半年攻FDA醫材證
34 ⊙檢測群：縮短90% 判讀時間、一次測15 種心血管疾病 巨量移動心電圖AI辨識SaaS服務預計2023年FDA取證
36 ⊙生技群：亞洲唯一非CHO細胞平台、AI 客製化培養基 泰宏科學進駐港臺兩地 搶攻全球生物藥CDMO市場
38 ⊙醫療設備群：與莫德納、AZ 並列全球COVID-19 創新報告 滙嘉健康首創零接觸、無電磁波免穿戴光纖生理監測
40 ⊙醫療設備群：獲美、日、臺、歐盟、澳洲等多國醫材許可 宇心生醫醫療級「12導程心電圖系統」全球唯一走入居家照護
42 ⊙醫療設備群：從應用著手 打破光學同調斷層掃描技術紅海 芯聖科技5參數「3D皮膚光學掃描儀」獲臺北生技獎銅獎
44 ⊙醫療設備群：復健結合懷舊遊戲 攻骨科、失智、精準運動 智遊科技首創居家sEMG量測智慧復健系統 獲美FDA二類醫材
46 ⊙醫療設備群：居家尿酸檢測2023年取證 攻寵物、食安、大健康市場 瑞愛生醫首創半導體光學檢測 讓天天健檢成真
48 ⊙醫療設備群：全球唯二SMILE眼科手術儀 艾克夏坐式可移動全飛秒近視雷射 挑戰龍頭蔡司
50 ⊙醫療設備群：重建76條腦神經纖維束圖譜 解開腦齡黑盒子 上頂醫學「水分子擴散MRI」結合AI預測失智風險
【Bio Library | 生醫知識庫】
52 「南科新創醫療器材加速器創投媒合暨成果發表會」TransMedx孵育智慧、遠距醫療、微創器械9新創 力攻落地國際
56 「精準檢測預防診斷產業發展趨勢論壇」臺灣精準檢測產業發展挑戰 資誠、工研院共聚探照燈
【Industry｜產業】
60 2022國家藥物科技研究發展獎 核研所肝功能造影 雲象科技骨髓抹片AI勇奪金獎
64 「高階智能排卵檢測」插旗日本、歐洲市場 安盛生科跨CDMO獲樂敦製藥、Innova Medical大單！
【People |人物】
66 為父親一圓「做事業如耕福田」宿願 周孟賢重執基米董座 跨步國際邁向下個20年
72 陽明交大生醫光電首位女所長 郭文娟首創穿刺術OCT影像導引終結手術「盲刺」局面
【Company | 新銳公司】
78 鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場！竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期
【Bio Bookshelf｜生技書房】
82 心理影響身體比你想得還要常見《謎病睡美人》：一位腦神經專家的罕見心身症全球踏查報告
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