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Pubu飽讀電子書

《環球生技月刊》VOL.109期

5分,共3人評分。
出版日期:2023/09/27
出版:環球生技月刊 / 環球生技多媒體股份有限公司
語言:繁體中文(台灣)
檔案格式: PDF(適合平板)
頁數:112
ID:386486

月費吃到飽

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※站內所有提供的內容皆為電子書版本。

內容簡介

【Cover Story | 封面故事】
臺灣細胞治療20年,走了多遠?臨床試驗現況盤點揭曉!

爭論不休多年的《再生醫療法》,三法變二法,依然沒解法,
立院下會期是否順利通過?第一步何時上路?
實際進行臨床實驗,成為投入細胞治療研發公司必經之路。

截至目前,臺灣細胞治療登記近百家公司,
真正投入細胞療法研發有31家生技公司、共計65件臨床試驗案。
臨床試驗現況又如何?

細胞治療的臨床試驗,相較於傳統藥物,又多了哪些阻礙?
本刊走訪國內4組臨床試驗醫師、3家CRO公司,
帶給您臨床試驗第一線人員剖析的觀點。

衛福部《特管辦法》上路滿5年、收案破千人,
下半年將公布的成效報告,是否會為再生醫療產業再掀新浪潮?
5年過去了,它又為臺灣帶來什麼契機?

細胞治療這條路,臺灣走了20年,究竟走了多遠?
本期封面故事,帶您一同來了解!

【Special Report | 特輯】
2023 生技產業策略諮議委員會議
全球資本市場黃金交叉 臺灣契機已至!
2023 BTC 跨域科技共探臺灣疫後生醫新篇章

臺灣生醫政策推動最高層級會議——2023行政院生技產業策略諮議委員會會議(2023 BTC),於8月28~30日召開。

為期三天的議程中,邀集國內外產、官、學、研、醫界專家,共同針對跨域科技、產業創新與全球競爭力、智慧健康等主題進行探討,提出下一年度促進臺灣生醫產業發展的策略建議。

健保與法規、投資獎勵、智慧醫療落地、創新商模...
哪些該優先執行? BTC委員勾勒臺灣生醫行動藍圖

【People | 人物】
30年BMS資歷、9新藥上市實務 免疫療法Opdivo推手
浩鼎CEO王慧君從病毒世界到法規策略專家心路

今年6月,長年旅居美國的王慧君出任浩鼎執行長。原來在必治妥施貴寶(BMS)任職30年、已在全球藥物法規戰顯赫的她,今年4月受前神隆創辦人馬海怡之邀回臺灣演講,隨後短短幾個月內毅然海歸、加入浩鼎。她過去共開發了9種首創新藥(NCE)取得藥證批准,治療領域涵蓋愛滋病、B/C型肝炎、心血管、器官移植和癌症,尤其包括BMS明星免疫療法Opdivo,成為業界法規策略案例典範。未來她如何帶領浩鼎,倍受大家矚目,然而,她更大的心願是,「不藏私、要將藥業經驗手把手帶給臺灣產業。」

【Company | 新銳公司】
全球首創軟式、4mm微小內視鏡3D化 進軍健檢市場
承鋆生醫用「軟」實力 將內視鏡無痛升級3D

承鋆生醫是全球少數、臺灣唯一運用「軟體」為核心,將2D內視鏡影像即時轉換成3D的公司,其系統經法國微創手術訓練中心(IRCAD)創辦人Jacques MARESCAUX教授研究驗證可節省醫師手術時間30%,已取得28國醫材認證,並在秀傳、臺大、中國醫、慈濟、三總、童綜合等國內各大醫院落地使用。目前正在進行A輪250萬美金募資,將把臺灣「軟」實力帶向國際舞台。

更多全球產業資訊、專家觀點皆在《環球生技期刊》Vol.109

章節目錄

【Cover Story|封面故事】
62 臺灣細胞治療20年,走了多遠?臨床試驗現狀盤點
72 上市取證金標準──臨床試驗!全臺唯三進臨床三期!世福、三顧、向榮頭角崢嶸
80 體檢特管辦法上路5週年,臺灣細胞治療初步成效報告!廠商市值/營收大解析!
88 再生醫療技術新、高價爭議!臨床醫師:以完整臨床試驗證明療效才是王道
93 臨床試驗研發之路的「影武者」──CRO:細胞治療產品安定性、收案、法規協和為最大挑戰

【Editor’s Note|編輯筆記】
02 合夥早餐店裡的「豬」

【Special Report | 特輯】
2023 生技產業策略諮議委員會議
10 全球資本市場黃金交叉 臺灣契機已至!2023 BTC跨域科技共探臺灣疫後生醫新篇章
20 健保與法規、投資獎勵、智慧醫療落地、創新商模,哪些該優先執行?BTC委員勾勒臺灣生醫行動藍圖

【Bio Library|生醫知識庫】
28 《精準健康法制研討會》調適法規接軌產業 臺灣精準健康發展三箭齊發
36 《2023 數位健康產業政策前瞻研討會》20多位官產學研專家齊聚 打通智慧醫材任督二脈

【Industry|產業】
42 全臺首家 匯聚照進醫療應用的「光」──陽明交大生醫光電所 培育國際化跨域人才20載

【People | 人物】
46 30年BMS資歷、9新藥上市實務 免疫療法Opdivo推手!台灣浩鼎CEO王慧君從病毒世界到法規策略專家心路

【Company | 新銳公司】
52 全球首創軟式、4 mm微小內視鏡3D化 進軍健檢市場 承鋆生醫用「軟」實力將內視鏡無痛升級3D

【Bioresource | 生農‧循環‧永續】
56 降低化學農藥為志 樸農生技智慧昆蟲養殖 量產病毒製劑搶救三星蔥

【Bio Bookshelf | 生技書房】
60 新加坡「3M」多層次醫療保障!《病有所醫?》全面剖析新加坡醫療體系

【訂閱單】
100

【Appendix | 附錄】
101 2023年8~9月上市櫃生技類股漲跌排名

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【Cover Story|封面故事】
62 臺灣細胞治療20年,走了多遠?臨床試驗現狀盤點
72 上市取證金標準──臨床試驗!全臺唯三進臨床三期!世福、三顧、向榮頭角崢嶸
80 體檢特管辦法上路5週年,臺灣細胞治療初步成效報告!廠商市值/營收大解析!
88 再生醫療技術新、高價爭議!臨床醫師:以完整臨床試驗證明療效才是王道
93 臨床試驗研發之路的「影武者」──CRO:細胞治療產品安定性、收案、法規協和為最大挑戰

【Editor’s Note|編輯筆記】
02 合夥早餐店裡的「豬」

【Special Report | 特輯】
2023 生技產業策略諮議委員會議
10 全球資本市場黃金交叉 臺灣契機已至!2023 BTC跨域科技共探臺灣疫後生醫新篇章
20 健保與法規、投資獎勵、智慧醫療落地、創新商模,哪些該優先執行?BTC委員勾勒臺灣生醫行動藍圖

【Bio Library|生醫知識庫】
28 《精準健康法制研討會》調適法規接軌產業 臺灣精準健康發展三箭齊發
36 《2023 數位健康產業政策前瞻研討會》20多位官產學研專家齊聚 打通智慧醫材任督二脈

【Industry|產業】
42 全臺首家 匯聚照進醫療應用的「光」──陽明交大生醫光電所 培育國際化跨域人才20載

【People | 人物】
46 30年BMS資歷、9新藥上市實務 免疫療法Opdivo推手!台灣浩鼎CEO王慧君從病毒世界到法規策略專家心路

【Company | 新銳公司】
52 全球首創軟式、4 mm微小內視鏡3D化 進軍健檢市場 承鋆生醫用「軟」實力將內視鏡無痛升級3D

【Bioresource | 生農‧循環‧永續】
56 降低化學農藥為志 樸農生技智慧昆蟲養殖 量產病毒製劑搶救三星蔥

【Bio Bookshelf | 生技書房】
60 新加坡「3M」多層次醫療保障!《病有所醫?》全面剖析新加坡醫療體系

【訂閱單】
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【Appendix | 附錄】
101 2023年8~9月上市櫃生技類股漲跌排名

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